Naprej na vsebino

Pred cepivom proti covidu-19 je še dolga pot

Medtem ko vsi že komaj čakamo, da se zgodi nekaj, skorajda že karkoli, da se bomo lahko vrnili v življenje, kot smo ga bili navajeni pred pandemijo, da se bomo spet lahko družili, praznovali rojstne dneve, kot smo jih navajeni, in predvsem, da bodo lahko otroci obiskovali pouk v šoli, se vzporedno še vedno razvijajo teorije zarote in se ljudi plaši s posledicami vbrizganja nečesa, česar pravzaprav še ni: cepiva proti covidu-19.

Preberite tudi:

Prihaja cepivo za covid-19!

Cepivo proti covidu-19 pred vrati: EU naročila milijardo odmerkov

V negotovih časih smo vsi nekoliko bolj dovzetni za razne govorice. V negotovih časih smo ranljivi in to znajo tako nekateri posamezniki kot žal tudi nekateri mediji izkoristiti v svojo korist. Toliko nas bombardirajo s senzacionalnimi novicami, da jih potem začnemo še sami pospešeno iskati in širiti, čeprav nas le-te hkrati jezijo. Kar je zmernega, spregledamo. Kar je razumnega, nas dolgočasi.

Na drugi strani se zdravstvene organizacije in zmerna politika trudijo prikazati stvari, kot so. Ali naj bi to vsaj počele. Če se le da, tako močno in glasno, da preglasijo lažne novice in nas pomirijo. Ker to potrebujemo, bolj kot kadarkoli.

Navajamo nekaj podatkov s spletne strani WHO (Svetovne zdravstvene organizacije, v nadaljevanju SZO) nas vas pa je, ali jih boste prebrali. Namen je pa le eden: obveščanje o dejanskem stanju glede cepiva proti covidu-19.

Dejstvo, da se soočamo z nečim neznanim, je vedno zahtevno in naporno. Hkrati s prizadevanji znanstvenikov se pojavlja tudi veliko lažnih novic, ki so za nekatere sredstvo za lastne koristi, hkrati pa povzročajo veliko škode v širši javnosti. Še nekaj vode bo preteklo, preden se delčki sestavljanke sestavijo.
Dejstvo, da se soočamo z nečim neznanim, je vedno zahtevno in naporno. Hkrati s prizadevanji znanstvenikov se pojavlja tudi veliko lažnih novic, ki so za nekatere sredstvo za lastne koristi, hkrati pa povzročajo veliko škode v širši javnosti. Še nekaj vode bo preteklo, preden se delčki sestavljanke sestavijo.
Vir slike: Arek Socha, Pixabay

Ali obstaja cepivo proti covidu-19?

Ne še. Številna potencialna cepiva so sicer v fazi testiranja. Rezultati več kliničnih preskušanj bodo morda znani še v tem letu. V kolikor se cepivo v teh preskušanjih izkaže za učinkovito, ga morajo odobriti nacionalni regulativni organi. Nato mora biti izdelano po natančnih standardih in distribuirano.

Ni dokazov, da bi nas katerokoli drugo že obstoječe cepivo (na primer cepivo proti gripi) na kakršenkoli način zaščitilo pred boleznijo, ki jo povzroča covid-19.

Ko bo na voljo varno in učinkovito cepivo, si bo SZO prizadevala olajšati pravičen dostop do cepiva milijardam ljudi, ki ga bodo potrebovali.

Kdaj bo cepivo proti covidu-19 na voljo za distribucijo?

Odgovora na to vprašanje zaenkrat še nimajo niti v SZO, vendar ocenjujejo, da bi lahko bilo v začetku do sredine leta 2021. Preden bodo cepiva na voljo za distribucijo, pa morajo biti zagotovljeni naslednji pogoji:

  • V obsežnejših kliničnih preskušanjih (faza III) se morajo cepiva izkazati za varna in učinkovita. Trenutno so v fazi preučevanja številna cepiva.
  • Potrebna je vrsta neodvisnih pregledov in dokazov o učinkovitosti in varnosti, vključno z regulativnim pregledom in odobritvijo v državi, kjer je cepivo izdelano, preden SZO obravnava cepivo za predkvalifikacijo. Del tega postopka vključuje tudi Svetovni svetovalni odbor za varnost cepiv pri Svetovni zdravstveni organizaciji (GACVS – Global Advisory Committee on Vaccine Safety).
  • Zunanja skupina strokovnjakov, ki jo je imenovala SZO, imenovana SAGE, bo analizirala rezultate kliničnih preskušanj in skupaj z dokazi o bolezni, prizadetih starostnih skupinah, dejavnikih tveganja za bolezni in drugimi informacijami priporočila, ali in kako naj bo cepivo uporabljeno. Pristojni v posameznih državah se bodo na podlagi priporočil SZO odločili, ali bodo cepivo odobrili za nacionalno uporabo, in razvili politike za uporabo cepiva v njihovi državi.
  • Poseben izziv predstavlja tudi dejstvo, da bo cepivo treba proizvajati v velikih količinah, hkrati pa bo seveda še naprej treba proizvajati vsa druga pomembna cepiva, ki so že v uporabi.
  • Kot zadnji korak bodo cepiva razdeljena z zapletenim logističnim postopkom s strogim upravljanjem zalog in nadzorom temperature.
Najbolj razvita cepiva so v III. klinični fazi preskušanja, kjer se morajo izkazati za varna in učinkovita, šele nato obstaja možnost, da bodo registrirana.
Najbolj razvita cepiva so v III. klinični fazi preskušanja, kjer se morajo izkazati za varna in učinkovita, šele nato obstaja možnost, da bodo registrirana.
Vir slike: Bigstock

Kolikšna je verjetnost, da bodo razvita učinkovita cepiva proti covidu-19?

SZO je previdno optimistična, da bodo varna in učinkovita cepiva proti covidu-19 uspešno razvita. Kot že omenjeno, so nekatera cepiva v obsežnih kliničnih preizkušanjih.

Toda za zdaj ne moremo biti prepričani, ali in kdaj bo na voljo cepivo proti covidu-19. Zato se za boj proti tej pandemiji ne smemo zanašati na prihajajoče cepivo, temveč moramo še naprej uporabljati vsa orodja, ki so že na voljo: testiranje, sledenje stikom, fizična razdalja in uporaba mask.

Kako hitro bi lahko cepiva proti covidu-19 ustavila pandemijo?

Vpliv cepiva proti covidu-19 na pandemijo bo odvisen od več dejavnikov. Sem spadajo dejavniki, kot so učinkovitost cepiv, kako hitro bodo le-ta odobrena, izdelana in dostavljena in ne nazadnje, koliko ljudi se bo cepilo. Cepivo samo po sebi ni rešitev, rešitev je cepljenje.

Večina znanstvenikov predvideva, da tako kot večina drugih cepiv tudi cepivo proti covidu-19 ne bo 100-odstotno učinkovito. Nikakor pa ne bo moglo biti učinkovito, dokler ne bo dosežena zadostna precepljenost populacije.

Katere vrste cepiv proti covidu-19 so v fazi razvoja?

V fazi razvoja so različna potencialna cepiva, ki imajo vsa nalogo naučiti imunski sistem, da prepozna in blokira virus, ki povzroča covid-19.

V razvoju je več različnih vrst potencialnih cepiv proti covidu-19, in sicer:

  • mrtva (inaktivirana) ali oslabljena virusna cepiva, ki uporabljajo obliko virusa, ki je bil inaktiviran ali oslabljen, tako da ne povzroča več bolezni, a bo vseeno spodbudil imunski odziv;
  • cepiva na osnovi beljakovin, ki uporabljajo neškodljive drobce beljakovin ali beljakovinskih lupin, ki posnemajo virus covid-19, da varno spodbudijo imunski odziv;
  • vektorska cepiva, ki uporabljajo virus, ki je bil gensko spremenjen tako, da ne more povzročiti bolezni, toda še vedno proizvaja beljakovine koronavirusa in s tem spodbudi imunski odziv;
  • cepiva na osnovi RNA in DNA, ki uporabljajo gensko spremenjeno RNA ali DNA za tvorbo beljakovin, ki same varno spodbujajo imunski odziv.

Vsako izmed teh cepiv ima tako prednosti kot tudi slabosti.

Cepivo samo po sebi, tudi ko bo na voljo, ni rešitev. Rešitev je zgolj in samo zadostna precepljenost populacije.
Cepivo samo po sebi, tudi ko bo na voljo, ni rešitev. Rešitev je zgolj in samo zadostna precepljenost populacije.
Vir slike: WikiImages, Pixabay

Kako bomo vedeli, ali so cepiva varna?

SZO zagotavlja, da obstaja veliko strogih zaščitnih ukrepov, ki zagotavljajo varnost cepiv za covid-19. Kot vsa cepiva morajo tudi cepiva za covid-19 prestati strog večstopenjski postopek testiranja, vključno z velikimi preskusi (faza III), v katerih sodeluje več deset tisoč ljudi. Ta preskušanja, ki vključujejo ljudi z visokim tveganjem za covid-19, so posebej zasnovana za prepoznavanje vseh pogostih neželenih učinkov ali drugih tveganj.

Če klinično preskušanje pokaže, da je cepivo za covid-19 varno in učinkovito, je potrebna vrsta neodvisnih pregledov in dokazov o učinkovitosti in varnosti, vključno z regulativnim pregledom in odobritvijo v državi, kjer je cepivo izdelano, preden SZO razmisli o cepivu in ga uvrsti v predkvalifikacijo. Del tega postopka vključuje tudi pregled vseh dokazov o varnosti, ki ga izvaja Svetovni svetovalni odbor za varnost cepiv.

Zunanja skupina strokovnjakov, ki jo je sklicala SZO, bo analizirala rezultate kliničnih preskušanj in skupaj z dokazi o bolezni, prizadetih starostnih skupinah, dejavnikih tveganja za bolezni in drugimi informacijami priporočila, ali je cepivo varno za uporabo in na kak način se lahko uporablja. Pristojni v posameznih državah se bodo na podlagi priporočil SZO odločili, ali bodo cepiva odobrili za nacionalno uporabo.

Ali nam bodo cepiva zagotovila dolgoročno zaščito pred boleznijo?

 Vsekakor je o tem prezgodaj govoriti – glede na to, da cepiva še ni. Tudi ko cepivo že bo, bodo potrebne dodatne raziskave in predvsem – čas. Spodbudno pa je, da razpoložljivi podatki kažejo, da večina ljudi, ki si opomore od koronavirusne bolezni, ki jo povzroča covid-19, razvije imunski odziv, ki zagotavlja vsaj nekaj zaščite pred ponovno okužbo – čeprav se še vedno učimo, kako močna je ta zaščita in kako dolgo traja.
Prav tako še ni jasno, koliko odmerkov cepiva proti covidu-19 bo posameznik potreboval, da bo zaščita učinkovita. Slednje je namreč odvisno tudi od vrste cepiva. Za inaktivirana virusna cepiva je na primer značilno, da je potrebnih več odmerkov, saj se virus ne more razmnoževati v organizmu (na tej osnovi so izdelana številna znana cepiva npr. proti otroški paralizi in hepatitisu A).

Subscribe
Notify of
guest
0 Komentarji
Inline Feedbacks
View all comments

Prijava na e-novice